抗生素標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的特性及應(yīng)用注意問題
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品系指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的重要組成部分。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不同于一般的藥品,是執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的實物對照,是量值傳遞的安全載體,是國家頒布的一種計量標(biāo)準(zhǔn)品。*藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。根據(jù)抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定方法和用途的不同,抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可分為生物標(biāo)準(zhǔn)品和化學(xué)對照品。1藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須具備材料均勻、性能穩(wěn)定、量值準(zhǔn)確等條件才能發(fā)揮其統(tǒng)...電話
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